FDA lässt Semaglutid-Spritze 'Wegovy' als Diät-Präparat zu

April 2024

lukesidorov: Die FDA hat im Juni 2021 Semaglutid als Injektion („Wegovy“) zur Behandlung von Übergewicht zugelassen. Es soll für Personen ab einem BMI von 27 und mindestens einer gewichtsbedingten Erkrankung (wie hoher Blutdruck, Diabetes Typ 2 oder hohe Cholesterinwerte) als Ergänzung zu einer kalorienarmen Diät und erhöhter körperlicher Aktivität fungieren. Die Zulassung in Europa steht noch aus.

Etwa 70 % der US-Bürger sind viel zu schwer. Übergewicht wird unter anderem mit Herzinfarkt, Schlaganfall, Diabetes und Krebs in Verbindung gebracht. Eine Verringerung des Gewichts um 5 bis 10 % durch Diät und Bewegung führt zu einer deutlichen Reduktion der Risiken. Mit Semaglutid, das schon seit Jahren eine Zulassung zur Behandlung von Typ-2-Diabetes hat, soll das nun einfacher werden.

Semaglutid ahmt im Körper ein Hormon namens GLP-1 nach, das den Appetit reguliert. Die zu Beginn sehr kleine Dosis ist langsam zu erhöhen, um einige Nebenwirkungen zu vermeiden. Es sollte allerdings nicht in Kombination mit anderen GLP-1-Rezeptor-Agonisten oder mit anderen Produkten zur Gewichtsabnahme verwendet werden. Zudem wurde es noch nicht bei Patienten mit Pankreatitis untersucht.

Wegovy wird einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Die Dosis liegt im ersten Monat bei 0,25 mg pro Woche. Im zweiten Monat erhöht sie sich auf 0,5 mg, im dritten Monat auf 1 mg, im vierten Monat auf 1,7 mg und ab dem fünften Monat auf die volle Dosis von 2,4 mg.

Wegovy wurde in vier Studien untersucht. In drei davon ging es um die Wirkung, in der vierten um das Absetzen. Mehr als 2600 Patienten erhielten in diesen Studien bis zu 68 Wochen lang Wegovy und 1500 Patienten ein Placebo.

An der größten Studie nahmen nur Erwachsene ohne Diabetes teil. Ihr mittleres Alter betrug 46 Jahre, 74 % waren Frauen. Ihr Gewicht lag im Schnitt bei 105 kg und der BMI bei 38 kg/m². Die Patienten, die Wegovy erhielten, verloren durchschnittlich 12,4 % ihres Gewichts. An einer weiteren Studie nahmen nur Personen mit Diabetes vom Typ 2 teil, davon 51 % Frauen. Ihr Alter betrug im Durchschnitt 55 Jahre, das Gewicht 100 kg und der BMI 36 kg/m². In dieser Studie verloren die Teilnehmer, die Wegovy erhielten, 6,2 % ihres Gewichts.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Wegovy gehören Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Dyspepsie, Schwindel, Blähungen, Aufstoßen, Hypoglykämie (bei Diabetes Typ 2), Blähungen, Gastroenteritis (eine Darminfektion) sowie die gastroösophageale Refluxkrankheit.

Die Packungsbeilage von Wegovy enthält einen Warnhinweis zu möglichen Risiken im Zusammenhang mit Schilddrüsenkrebs. Wer von dieser Krebsart betroffen ist oder solche Fälle in der Familie hat, darf das Medikament nicht verwenden.

Wegovy ist nicht für Patienten geeignet, die auf Semaglutid oder einen anderen Bestandteil von Wegovy allergisch sind. Die Einnahme ist sofort zu beenden und ein Arzt aufsuchen, wenn der Verdacht auf eine allergische Reaktion besteht. Wegovy enthält außerdem Warnhinweise zu Pankreatitis, Gallenblasenproblemen, niedrigem Blutzucker, akuten Nierenschäden, Schädigungen der Netzhaut, erhöhter Herzfrequenz und Suizidgedanken. Bei der gleichzeitigen Nutzung von Insulin ist eventuell dessen Dosis anzupassen, da sonst das Risiko einer Unterzuckerung besteht. Patienten mit Nierenerkrankungen, diabetischer Retinopathie, Depressionen oder suizidalen Tendenzen sind sorgfältig zu überwachen.

Die FDA erteilte die Zulassung im Juni 2021 an Novo Nordisk. Dieses Unternehmen hatte Semaglutid bereits 2017 unter dem Namen Ozempic zur Behandlung von Diabetes auf den Markt gebracht. Während Ozempic auch in der EU zugelassen ist, befindet sich Wegovy noch im Review. Aktuell (Dezember 2021) ist Wegovy aufgrund der hohen Nachfrage auch in den USA nur begrenzt verfügbar. Der Preis lag zuletzt bei weit über 1000 Dollar pro Packung. Das billigere Ozempic eignet sich trotz des gleichen Wirkstoffs nicht zum Abnehmen, da dessen Dosierung eigens auf die Bedürfnisse von Diabetikern angepasst ist.

Wie die Preise in der EU aussehen könnten, ist zur Zeit noch offen, es dürfte jedoch teuer werden. Im Vergleich zu dem auf einem ähnlichen Prinzip beruhenden Saxenda, ebenfalls von Novo Nordiks, dürfte eine Behandlung mit Wegovy deutlich höhere Kosten mit sich bringen. Anders als Wegovy erhält man jedoch Saxenda schon heute in deutschen Apotheken. Wer Saxenda kaufen möchte, muss sich zuerst ein Rezept besorgen. Dann kann man es zu einem Preis von unter 200 Euro erwerben.

Quelle: Abnehmen mit Semaglutid?

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Luke Sidorov
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